Operatore di Produzione Pharma

Scopo della posizione

Effettuare le operazioni previste dalle fasi di ciclo produttivo del reparto, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, nel rispetto delle SOP in vigore e della normativa in materia di salute, sicurezza e ambiente.

Responsabilità

  • Eseguire le attività di dispensing e compounding sotto isolatore ad alto contenimento.
  • Installare ed utilizzare i componenti disposable in Classe C e sotto isolatore.
  • Eseguire le fasi di Set Up macchine riempitrici.
  • Eseguire le regolazioni delle parti formato meccaniche.
  • Eseguire i test di integrità dei filtri.
  • Eseguire i monitoraggi ambientali in area asettica.
  • Registrare tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Record e nella documentazione GMP.
  • Sanitizzare e decontaminare le macchine e le aree sterili.
  • Gestire i carichi e i cicli dell’autoclave di sterilizzazione.
  • Rispettare (e vigilare che vengano rispettate) le istruzioni operative di produzione (SOP, Istruzioni e Foglio di Lavorazione) nell’area in cui lavora.
  • Supportare l’effettuazione delle convalide dell’area in cui opera.
  • Collaborare alle attività di: monitoraggio e controllo dell’ambiente di produzione; igiene di stabilimento; controllo del comportamento di tecnici e di manutentori esterni nei locali classificati.
Job Category: Production
Job Type: Full Time
Job Location: Italy
Working Class: Worker
Seniority: 1-3 years

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Allowed Type(s): .pdf
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