Operatore Produzione High-Potent

Responsabilità

  • Effettuare le operazioni previste dalle fasi del ciclo produttivo del reparto High Potent, nelle rispettive aree classificate:
    • Dispensing e Compounding sotto isolatore ad alto contenimento;
    • Installare/utilizzare i componenti disposable in Classe C e sotto isolatore;
    • Set Up macchine riempitrici;
    • Regolazioni delle parti formato meccaniche;
    • Test di integrità dei filtri;
    • Monitoraggi ambientali in area asettica;
    • Registrare tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Records e nella documentazione GMP;
    • Sanitizzare e decontaminare le macchine e le aree sterili;
    • Gestire i carichi e i cicli dell’autoclave di sterilizzazione;
    • Supportare l’effettuazione delle convalide della propria area operativa.
  • Operare in modo che il piano di produzione sia completamente realizzato, rispettando i requisiti di qualità ed i tempi approvati dalla Direzione di Produzione.
  • Partecipare in modo attivo alle attività di: (i) monitoraggio e controllo dell’ambiente di produzione; (ii) igiene di stabilimento; e (iii) controllo del comportamento di tecnici e di manutentori esterni nei locali classificati.
  • Svolgere i processi di lavoro in linea assicurandone la conformità alle GMP e alla normativa in materia di sicurezza, ambiente e salute rispettando (e vigilando il rispetto) le istruzioni operative di produzione (SOP, Istruzioni e Foglio di Lavorazione) nell’area in cui lavora.
  • Collaborare con le altre aree aziendali per garantire il lavoro di squadra e il raggiungimento degli obiettivi comuni.

Requisiti

Esperienza pregressa (almeno 3 anni – i profili troppo junior non saranno considerati nella selezione –) di lavoro in aree classificate e sotto isolatore di contenimento. Buona conoscenza delle GMP. Disponibilità a lavorare su turni, anche notturni, se necessario. Conoscenza di base della lingua inglese. Conoscenza delle norme di sicurezza relative all’uso di API potenti.

Inquadramento

La risorsa, con contratto full-time, sarà a diretto riporto del Supervisore Produzione High-Potent.

Job Category: Production
Job Type: Full Time
Job Location: italy
Working Class: Worker
Seniority: 3 years

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Allowed Type(s): .pdf, .doc, .docx
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