REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Il/la candidato/a avrà la responsabilità di gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione e

alla commercializzazione di prodotti dell’Azienda presso Autorità Regolatorie Internazionali.

Requisiti necessari e indispensabili per ricoprire il ruolo:

  • Esperienza minima di 3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico
  • Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie (e.g. FDA; Swissmedic; Health Canada

Competenze tecniche:

  • Esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5);
  • Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements
  • Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application (e.g. renewal, promotial review e compliance;
  • Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs (es. e-CTD
  • Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Completano il profilo:

  • Capacità di lavorare in team, flessibilità, precisione e rapida adattabilità a nuovi ambienti;
  • Capacità di discriminare urgenza e importanza delle problematiche lavorative;
  • Curiosità, doti di problem solving ed attitudine al continuo ed autonomo aggiornamento professionale.

Si offre contratto a tempo pieno e a tempo indeterminato in ambiente lavorativo dinamico.

Si richiede residenza in Ticino o zone limitrofe alla fascia di confine.

Job Category: Regulatory Affairs
Job Type: Full Time
Job Location: Switzerland
Working Class: Manager
Seniority: Not applicable

Apply for this position

Allowed Type(s): .pdf, .doc, .docx
This entry was posted in . Bookmark the permalink.