Specialista Assicurazione Qualità

Scopo della posizione

Supportare la direzione QA nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processi facenti parte del Sistema di Gestione della Qualità.

Responsabilità

  • Supporta la direzione QA nell’implementazione, controllo e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità aziendale, attuato secondo EU GMP.
  • Redige, verifica e approva SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali.
  • Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, e GVP.
  • All’interno della Quality Unit funge da backup/supporto alle altre figure nelle attività di:
    • gestione dei Reclami, secondo le procedure aziendali;
    • gestione dei Cambi (change management), all’interno dell’officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;
    • qualifica, audit e gestione dei Fornitori di beni e servizi;
    • gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”);
    • redazione del Product Quality Review (“PQR”);
    • preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.;
    • Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina.
Job Category: Quality assurance
Job Type: Full Time
Job Location: Italy
Working Class: Employee
Seniority: 3 years

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Allowed Type(s): .pdf
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