Specialista Assicurazione Qualità

Scopo della posizione

Supportare la direzione QA nell’implementazione, gestione e controllo dell’attuazione dei processi facenti parte del Sistema di Gestione della Qualità.

Responsabilità

• Supporta la direzione QA nell’implementazione, controllo e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità aziendale, attuato secondo EU GMP.
• Redige, verifica e approva SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali.
• Partecipa alle verifiche ispettive interne per sincerarsi che tutte le attività dell’organizzazione avvengano in conformità a quanto descritto nella documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, e GVP.
• All’interno della Quality Unit funge da backup/supporto alle altre figure nelle attività di:
  • gestione dei Reclami, secondo le procedure aziendali;
  • gestione dei Cambi (change management), all’interno dell’officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;
  • qualifica, audit e gestione dei Fornitori di beni e servizi;
  • gestione Deviazioni di prodotto/processo e gestione delle Azioni Correttive e Preventive (“CAPA”);
  • redazione del Product Quality Review (“PQR”);
  • preparazione dei documenti descrittivi del sito produttivo: Manuale della Qualità, SMF, ecc.;
  • Batch Record Review dei prodotti fabbricati nell’officina.