Specialista Controllo Qualità (Chimica)

Scopo della posizione

Sviluppare e convalidare metodi analitici su piccole molecole organiche (non biologici) e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, e monitoraggio utilities.

Supportare il Responsabile Controllo Qualità ed il Team Assicurazione Qualità nelle tematiche chimico-analitiche.

Responsabilità

Valutazione dei nuovi progetti: documenti, parte analitica, costi inerenti le attività di sviluppo/convalida, redazione di report inerenti le attività svolte, ecc.

Pianificazione attività analitica e gestione della documentazione del laboratorio chimico.

Gestione in autonomia delle attività di:

  • analisi su materie prime secondo farmacopea;
  • analisi su prodotti finiti secondo dossier;
  • stesura monografie di prodotti;
  • sviluppo ed ottimizzazione metodiche analitiche HPLC/GC;
  • convalide metodi analitici secondo ICH;
  • utilizzo di Empower (eventualmente anche LabX);
  • gestione di tarature, manutenzioni, standard, reagentario;
  • redazione monografie di prodotti, materie prime e materiali di confezionamento;
  • redazione e revisione SOP di pertinenza (e gestione dei relativi training), gestione Change e OOS di competenza.
Job Category: Quality assurance
Job Type: Full Time
Job Location: italy
Working Class: Employee
Seniority: 5 years

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Allowed Type(s): .pdf, .doc, .docx
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