Specialista QC (Chimica)

Scopo

  • Sviluppare metodi analitici su piccole molecole organiche (non biologici) e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, e monitoraggio utilities.
  • Supportare il Responsabile QC e il Team sulle tematiche di tipo chimico-analitico, anche partecipando a progetti di sviluppo analitico e farmaceutico.
  • Garantire la conformità alle norme cGMP del proprio operato.

Responsabilità

  • Sviluppare e ottimizzare metodiche analitiche HPLC/GC.
  • Convalidare metodi analitici secondo ICH.
  • Gestire in autonomia Empower (e LabX).
  • Gestire in autonomia tarature, manutenzioni, standard, reagentario.
  • Analizzare materie prime secondo farmacopea e prodotti finiti secondo dossier.
  • Redigere Monografie (di prodotti, materie prime e materiali di confezionamento) e Procedure Operative Standard.
  • Gestire i training, i change e gli OOS di competenza.
  • Pianificare l’attività analitica e gestire la documentazione di laboratorio.
  • Valutare nuovi progetti (documenti, parte analitica, costi inerenti le attività di sviluppo/convalida, redazione di report inerenti le attività svolte).
  • Opera in conformità alle norme cGMP ed alle disposizioni del Sistema Gestione Qualità aziendale.
  • Collabora al raggiungimento degli obiettivi, con proattiva partecipazione al team-work (non da ultimo per ottimizzare le metodiche di produzione/controllo), nella preparazione della documentazione GMP d’area (SOP, IFL, etc.) e nella gestione dell’archivio.

La selezione mira ad inserire nello staff di ADIENNE una figura di provata esperienza, capace di connettersi rapidamente al tessuto aziendale per apportare il suo contributo. I profili che non soddisfano i requisiti minimi indicati non verranno considerati.

Job Category: Quality assurance
Job Type: Full Time
Job Location: italy
Working Class: Employee
Seniority: more than 5 years

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Allowed Type(s): .pdf, .doc, .docx
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