Tecnico di Produzione Biologici

Scopo della posizione

Il candidato parteciperà attivamente alla produzione di lotti clinici/commerciali di prodotti biologici all’interno dell’area di manufacturing di ADIENNE, garantendo con il suo operato la conformità delle attività di produzione alle normative GMP in essere.

Le sue mansioni riguarderanno tutte le fasi del processo produttivo di un prodotto biologico, ossia: la fase di up-stream, la fase di down-stream, il riempimento in asepsi e l’ispezione visiva del prodotto finito.

Responsabilità

  • Esegue le istruzioni di lavoro (IFL) relative alla produzione di prodotti biologici e di vaccini all’interno nell’area di manufacturing garantendo la compliance alle normative GMP in essere.
  • Redige e revisiona la documentazione GMP relativa all’area di pertinenza.
  • Interagisce con altre divisioni per lo svolgimento del lavoro e la messa a punto di nuove metodologie di produzione e controllo.
  • Allestisce in autonomia gli esperimenti di crescita cellulare e relativi saggi di analisi per l’individuazione delle condizioni ottimali e ne cura l’esecuzione e l’analisi dei dati.
  • Organizza e supervisiona l’attività dei suoi sottoposti, se presenti.
  • Si aggiorna costantemente sulla normativa specifica di settore (anche partecipando proattivamente all’attività di training interno) e garantisce il passaggio del know-how intra-divisione: monitorando il training on the job dei colleghi e/o fungendo da tutore per eventuali tirocinanti ecc.

Requisiti

Laurea in abito Biologico/ Biotecnologico o farmaceutico.

Esperienza nella manipolazione di colture cellulari di mammifero.

Conoscenza delle principali tecniche di purificazione di proteine tramite cromatografia su colonna.

Almeno 3 anni di esperienza pregressa in un ambito simile.

Conoscenza dei processi di produzione di farmaci biologici.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Job Category: Production
Job Type: Full Time
Job Location: italy
Working Class: Employee
Seniority: 3 years

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Allowed Type(s): .pdf
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