Tecnico Produzione Biologici

Scopo

• Partecipare alle attività di produzione legate ai diversi prodotti biologici lavorati in ADIENNE.
• Garantire la conformità alle norme cGMP del proprio operato.

Responsabilità

• Partecipa proattivamente a tutte le fasi del processo produttivo: upstream, downstream, riempimento in asepsi, ispezione visiva e confezionamento secondario.
• Esegue le analisi in process necessarie all’ottenimento dei dati a supporto degli step in corso.
• Opera in conformità alle norme cGMP ed alle disposizioni del Sistema Gestione Qualità aziendale.
• Si aggiorna costantemente sulla normativa specifica di settore (anche partecipando proattivamente all’attività di training interno) e garantisce il passaggio del know-how intra-divisione (monitorando il training on the job dei colleghi e/o fungendo da tutore per eventuali tirocinanti ecc.).
• Come membro del Team Produzione Biologici collabora al raggiungimento degli obiettivi, con proattiva partecipazione al team-work (non da ultimo per ottimizzare le metodiche di produzione/controllo), nella preparazione della documentazione GMP d’area (SOP, IFL, etc.) e nella gestione dell’archivio.
• Fornisce periodicamente al Diretto Superiore il resoconto delle attività eseguite e l’aggiornamento sulle tempistiche.