Scopo
- Partecipare alle attività di produzione legate ai diversi prodotti biologici lavorati in ADIENNE.
- Garantire la conformità alle norme cGMP del proprio operato.
Responsabilità
- Partecipa proattivamente a tutte le fasi del processo produttivo: upstream, downstream, riempimento in asepsi, ispezione visiva e confezionamento secondario.
- Esegue le analisi in process necessarie all’ottenimento dei dati a supporto degli step in corso.
- Opera in conformità alle norme cGMP ed alle disposizioni del Sistema Gestione Qualità aziendale.
- Si aggiorna costantemente sulla normativa specifica di settore (anche partecipando proattivamente all’attività di training interno) e garantisce il passaggio del know-how intra-divisione (monitorando il training on the job dei colleghi e/o fungendo da tutore per eventuali tirocinanti ecc.).
- Come membro del Team Produzione Biologici collabora al raggiungimento degli obiettivi, con proattiva partecipazione al team-work (non da ultimo per ottimizzare le metodiche di produzione/controllo), nella preparazione della documentazione GMP d’area (SOP, IFL, etc.) e nella gestione dell’archivio.
- Fornisce periodicamente al Diretto Superiore il resoconto delle attività eseguite e l’aggiornamento sulle tempistiche.
Job Category: Production
Job Type: Full Time
Job Location: Italy
Working Class: Employee
Seniority: 1-3 years